2016-10-19 11:23:00 来源:鲁中网 我要评论
鲁中网淄博10月19日讯(记者 郑凯翔)自去年8月以来,国家进行了仿制药质量和疗效一致性评价的重要工作部署,这对医药企业来讲,即是一次严峻的挑战,也是一次重要的机遇。截至目前,在淄博市医药行业协会的努力下,淄博市医药企业需要开展一致性评价的145个批准文号,现已全部启动,部分项目已取得实质性进展。
淄博市医药产业经过70多年的发展,医药工业企业数量已达158家,从业人员4万余人,是国家火炬计划生物医药产业基地、国家医药出口基地、山东省最大的医药产业基地。2015年,全市规模以上医药工业企业实现主营业务收入560亿元,医药经济规模保持山东省第一位。今年1至7月份,全市医药工业规模以上企业主营业务收入337.73亿元,同比增长13.51%;继续保持了平稳较快发展态势。企业技术创新水平不断提高,医药企业上半年研发费用达到5.66亿元,创历史新高。
淄博市医药行业协会认真贯彻市委“一个定位、三个着力”和“十个新突破”重要工作部署,落实省、市有关科技创新会议精神,立足建设医药强市目标,以推动行业技术创新提升为突破口,突出重点、加强引导,加快推进医药行业创新驱动和转型升级。一是提高思想认识,打好意识根基。淄博市医药行业协会先后召开了3次仿制药一致性评价工作座谈会,组织企业认真学习国家30余项政策,开展企业思想和工作交流,使企业充分认识到开展仿制药一致性评价工作是解决低水平重复和推进行业重新“洗牌”的政策手段,是企业提升药品质量、提高企业竞争力的重要机遇。二是加强组织引导,推进评价工作。经过多次调研,淄博市医药行业协会向国务院办公厅提报过2次信息反映,向市政府提交过1次调研报告。9月14日,承办了“新药开发及仿制药一致性评价高层论坛”,邀请国家食品药品监督管理局客座专家等4人作了专题报告。10月16日,主办了“新药创新和仿制药评价研讨会暨市医药博士技术创新促进联盟高峰论坛”,邀请5名国内一线知名专家亲临授课、互动交流。三是发挥平台及人才作用,提供智力支撑。
目前,淄博市医药行业拥有4家国家级企业技术中心、6家院士工作站,7家博士后工作站, 26家被认定为省级企业技术中心和工程技术中心,成立了山东大学淄博生物医药研究院。拥有以10名泰山系列人才、70名医药博士为骨干的研发队伍,并建立了市医药博士技术创新促进联盟,制定了《医药产业升级和人才发展三年行动计划(2016-2018)》和《2016年度医药产业升级和人才发展行动计划实施方案》,继续开展了“以才引才、以才引智、以才引项目”的“三引”活动。系列高端平台的设立和人才的聚集,成为加快新药创新和仿制药一致性评价工作的重要保障和后盾。预计今年全市医药产业主营业务收入将突破640亿元,加快向医药强市宏伟目标阔步迈进。
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