淄博食药跳出全市看风险 提高药品生产监管风险防范

    淄博大众网11月15日讯 11月14日，淄博市食药监局召开了全市药品生产环节药品质量风险会商会议。会上，与会人员对2016年以来全市药品生产环节发现的风险点进行了全面梳理排查和沟通交流，并深入分析研判了当前及今后一段时间内，药品生产环节需要重点防范的风险和可能发生的问题。

　　据悉，淄博市食药监局宣传应急、药品市场、药品生产和市稽查支队、食品药品检验研究院、不良反应监测中心等相关科室负责人参加了此次会议。会上，与会人员主要对个别企业诚信缺失、部分企业对新版GMP及附录的执行力度不够、个别企业多品种共线生产风险评估不够及可能存在的不按处方投料或低限投料、药品严重不良反应暴露出来的潜在风险、药品安全突发事件舆论控制风险、从检验结果倒追发现生产单位可能潜在的问题等方面进行了研判交流，并从不同角度提出了具体可行的风险防范举措，对具体的防控措施进行了讨论，达到了预期效果。

　　淄博市食药监局总工程师马建国介绍，药品生产领域的风险非一人一个科室之力所能发现、防范和处置的，各区县局、各相关单位科室要立足本职、分工配合、齐心协力全面做好药品生产领域的风险研判和防范工作，重点做好三个方面。

　　“一是要拓宽眼界、跳出全市看风险，要从全国全省面上信息综合研判淄博市的药品生产领域可能存在的系统性风险和行业潜规则。”马建国说，再就是要发挥好舆论监测、药品检验、不良反应监测和稽查执法的信息共享和数据研判工作，发挥好这些资源数据的导向和倒追倒查作用，三是要开展“回头看”行动，注意对风险控制措施落实情况的督导检查，以提升风险防范的指导作用。“同时，要加大市和区县局的协同处置能力，以有效提高区县局对药品生产监管领域的风险防范能力。”