党旗下的风采:9年审核药品评价表4万份 做市民生命安全之盾

崔冉和同事在街头开展宣传活动

崔冉在医疗机构培训

　　大众网淄博7月14日讯(记者 仇晶 通讯员 韦夫芝) 药品不良反应监测与再评价是药品安全监管、促进公众合理用药，保护公众用药安全的重要技术保障。这一工作对老百姓而言较为陌生，却与老百姓的用药安全息息相关。在淄博市药品不良反应监测中心就有这样一群业务精湛、维护群众用药安全的女同志，业务一科科长，共产党员崔冉就是她们中的代表人物。在她9年的工作生涯里，共审核和评价报表四万余份，在她的带领下2014年淄博市共搜集上报药品不良反应报告表6427例，平均百万人口报告数量1419例，严重病例报告1297例，占报告总数的20.18%，报告类型分类准确率连续三年全省第一。

　　致力推进药品不良反应监测工作 消除“认知真空”

　　监测药品不良反应，就是为了早发现、早报告、早评价、早控制，最大程度地限制药源性疾病对人类的危害。一份份药品不良反应报告表反映了患者发生不良反应时的真实情况。2006年，崔冉被分配到淄博市药品不良反应监测中心工作。那时候药品不良反应监测工作还处于初级阶段，从医疗机构到药品生产、经营企业都不太了解这项工作，甚至还有很多人认为，药品发生不良反应就是药品质量有问题。

　　到监测中心以后，崔冉认真学习业务知识，积极参加国家中心和省中心各项培训，2008年获得国家药品不良反应监测中心“百万公众培训工程”的国家师资。为把学到的监测知识宣传到药品生产、使用单位，她经常深入基层单位，细心讲解药品不良反应监测工作的重要性，消除大家的顾虑，鼓励大家积极上报不良反应报告表。

　　临近培训时崔冉的母亲突然摔伤，腿肿的厉害，爱人在外地工作，家里还有上一年级的大女儿和需要照顾的不满三岁的小女儿，培训地点远离张店，中午无论如何也无法赶回，这下愁坏了崔冉。想起已经准备好的培训，100多人的期待，崔冉还是和同事准时达到培训地点。细心的讲解，热烈的反馈，培训结束赶回张店已是晚上，看着母亲撑着拐杖在厨房做饭，看着大女儿在照顾年幼的妹妹，崔冉的心里盛满了愧疚。

　　9年审核药品评价表4万份 夯实药品安全基础

　　一直以来，她在致力于提高报告表数量的同时保证报告质量。加班加点审核、评价药品不良反应报表，就为了超额完成各项工作任务。在她9年的工作生涯中，共审核和评价报表4万余份。

　　由于临床医生和护士工作繁忙，有时上报的报告表难免信息缺失，崔冉和同事就通过打电话，到现场等多种方式和临床医护人员沟通交流，了解患者的用药情况，补全信息，确保报告表真实、准确。提高了报告表的可利用度，为后续的药品安全性评价工作提供准确的信息基础。

　　2015年春节期间，有一例突发严重不良反应事件急需调查，崔冉和同事接到任务后，立即赶回办公室，讨论、分析，收集材料，在办公室加班至晚上11点多。第二天又跟随局领导赶赴事发现场，进行现场调查。通过反复论证核实，查找事件的原因，完成事件的分析报告，提出药品监管的合理化建议。

　　在万家团圆新春时节，她与同事的整个春节假期都在现场核查、分析原因、撰写分析报告中度过。她有疲惫，也有没能和家人一起共度佳节的遗憾，但是能为保障人民的用药安全贡献自己微薄的力量，崔冉觉得再累也值。

　　业务尖兵“传帮带”迎药品不良反应监测工作新契机

　　除了及时收集上报淄博市的药品不良反应报告表之外，崔冉还和同事们完成山东省严重平台药品不良反应报告表的审核上报工作，在规定时限内审核严重药品不良反应报告一万余份。同时承担山东省神经类药物，抗肿瘤类药物专业平台季度的汇总分析报告和全年分析报告，通过对这些数据的分析，为挖掘风险信号和数据分析利用奠定了坚实的数据基础。

　　2014年崔冉带领同事们承担了《醒脑静注射液安全性研究项目》省级重点项目研究，进一步明确了醒脑静注射液不良反应的发生特点、影响因素、作用机制及儿童用药的适应症及用法用量，深入分析临床中存在的风险点，对醒脑静注射液的安全性进行整体评价，为临床安全用药提供依据。2015年3月12日，国家总局对醒脑静注射液说明书进行了修订。通过承担这些重点项目和任务，提高了监测水平，崔冉多次在国家级刊物发表论文。

　　2014年，监测中心将风险信号挖掘与数据分析应用放在更加重要的位置，她带领同事们先后挖掘发现了疏血通注射液、前列地尔注射液、谷红注射液等11个药品风险信号，强化风险挖掘，实现数据分析应用重点方向的新突破，为风险防控和风险会商提出有效建议。随着形势的发展，公众对药械安全突发事件越来越关注，对安全突发事件应急处置和预警能力的要求越来越高。日常监测工作中，需要保持高度敏感性，及时预警可能存在的不良事件，最大可能避免严重药(械)害事件的发生。2014年她还及时发现并处置了注射用骨瓜提取物预警事件，生产企业及时召回同批次产品，避免了事件的扩大。

　　2014年5月，淄博市编委批复成立淄博市药品不良反应监测中心，加挂市药品审评认证中心牌子，明确办公场所，增加人员编制，增大财政投入，完善设施装备，药品不良反应监测工作迎来新的契机。面对新来的年轻同志，崔冉总是以真诚的心态对待每一个人，积极向年轻同志传授监测知识，实现“传、帮、带”，细心帮助年轻同志，用心关怀，让他们早日适应工作岗位的新要求。

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