2015-07-05 08:14:00 来源:大众网—鲁中晨报 我要评论
晨报淄博7月3日讯 近日,国家食品药品监督管理总局发布通知称,酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应,使用风险大于疗效,停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。
据了解,酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药,在我国上市的有片剂和胶囊剂,主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病等系统性感染的治疗。
通知要求,即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用。已上市销售的由生产企业负责召回,召回工作应于7月30日前全部完成。
那么淄博市有此类口服制剂吗?今天,记者走访了淄博中心城区淄博宏仁堂大药店有限责任公司、淄博众康医药连锁有限公司、淄博新华大药店连锁公司的多家药店,均未找到酮康唑口服制剂,但有含酮康唑成分的软膏。而从事医药产品销售的淄博环球医药有限公司工作人员介绍,他们已经有很多年没有销售酮康唑口服制剂了,目前更买不到了,据他们了解是因为国家已经要求停止销售该类药品,他们有含有酮康唑成分的软膏。
软膏使用起来安全吗?淄博市中心医院北院区皮肤科医生蒲蔚表示,酮康唑口服制剂是抗真菌药品,其风险大于效益,目前市面上几乎买不到这类药物了,他也十几年没有用过酮康唑口服制剂了,现在有不少此类药的替代品,目前市面上多数是此类产品的外用药物。口服制剂直接进入人体,要通过肝脏代谢,而外用软膏剂等是通过皮肤吸收,两者进入人体的浓度不是一个数量级。根据药品不良检测结果,口服制剂会导致严重肝毒副作用,而外用制剂尚未发现不良反应,市民无需担心。
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