淄博重拳整治义齿 严禁“假牙”入市

　　本报4月18日讯(记者　樊伟宏　通讯员　苑伟)　近日,淄博市食品药品监督管理局召开医疗器械专项整治2016行动工作会议暨医疗器械质量风险会商会议。会议决定在淄博市内将开展为期6个月的医疗器械专项整治行动,并在全市建立医疗器械质量风险防控体系,规范全市医疗器械质量安全风险管理工作,保障公众用械安全有效。

　　据悉,针对出现的不良事件较多、公众关注度较高、产品质量抽验和再评价问题较多注射用透明质酸钠、壳聚糖类产品、装饰性彩色隐形眼镜、定制式义齿等四类产品,市食药监局成立了工作领导小组,制定了专项整治实施方案,明确了市区县局的职责分工。同时,为规范全市医疗器械质量安全风险管理工作,保障公众用械安全有效,淄博市建立了医疗器械质量风险防控体系,印发了工作方案,并成立风险防控体系工作领导小组,保障风险防控体系的有效运行。要求各区县局参照市局的做法,制定实施方案,建立相应的医疗器械质量风险防控体系,保持有效运行。

　　会上,市食药监局还对前期定制式义齿生产企业专项检查情况进行总结、通报,并结合近期部分企业注册体系核查及许可现场检查情况,对检查中发现的不足和问题进行分析和指正,对定制式义齿生产企业下一步规范生产提出具体要求。会后,组织相关企业负责人参观了定制式义齿示范生产企业,进行现场培训和业务指导。