隐形眼镜合格率咋样? 比不上避孕套

2015-12-12 10:54:00    作者:   来源:大众网-鲁中晨报  我要评论

关键词: 隐形眼镜 合格率 风险防控 体外诊断试剂 食品药品监督管理局
[提要]11日,山东省食品药品监督管理局公布了医疗器械产品质量公告,涉及隐形眼镜、避孕套和体外诊断试剂3种产品。在避孕套抽检中,抽样于济南政军保健品市场有限公司、标识生产单位为晋江市康乐乳胶用品有限公司的天然胶乳橡胶避孕套,以及抽样于枣庄市百信医药零售连锁有限公司大众店、标识生产单位为河北鸿发乳胶制品有限公司的天然胶乳橡胶避孕套,均抽检不合格。

  晨报讯 11日,山东省食品药品监督管理局公布了医疗器械产品质量公告,涉及隐形眼镜、避孕套和体外诊断试剂3种产品。抽检的三款产品中,合格率最高的是避孕套,为96.2%;最低的是隐形眼镜,为93.8%。

  公告称,为客观评价我省医疗器械产品质量状况,有针对性地制定风险防控措施,按照省食品药品监督管理局下达的2015年抽验计划,各市食品药品监督管理局和省医疗器械产品质量检验中心对隐形眼镜、避孕套和体外诊断试剂3个产品进行了抽查检验。其中,共抽取隐形眼镜样品32批,经检验、核查,合格产品30批,不合格产品2批,合格率为93.8%;抽取避孕套样品52批,经检验、核查,合格50批,不合格2批,合格率96.2%;抽取体外诊断试剂样品67批,经检验、核查,合格63批,不合格4批,合格率94%。

  记者梳理发现,在本次隐形眼镜的抽检中,既有博士伦、卫康等大家熟知的品牌,也有一些不太知名的品牌。总体来看,知名品牌上“黑榜”的概率较低,博士伦抽检的4款产品、卫康抽检的3款产品均合格。公告通报的两款不合格产品,分别是抽样于济南市天桥区仁和眼镜商行、标识生产单位为海昌隐形眼镜有限公司的软性亲水接触镜,以及抽样于荣成市崖头戴明眼镜店、标识生产单位为甘肃康视达科技集团有限公司的凝翠软性亲水接触镜,均为中心厚度不合格。

  在避孕套抽检中,抽样于济南政军保健品市场有限公司、标识生产单位为晋江市康乐乳胶用品有限公司的天然胶乳橡胶避孕套,以及抽样于枣庄市百信医药零售连锁有限公司大众店、标识生产单位为河北鸿发乳胶制品有限公司的天然胶乳橡胶避孕套,均抽检不合格。

  体外诊断试剂共有4款样品不合格,其中莱阳亚东生物科技有限公司就占了两款,标识为该公司生产的白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)、总蛋白检测试剂盒(双缩脲法)抽检均不合格。

  公告要求,对抽查检验不合格产品及其生产经营企业和使用单位,各市食品药品监管局要依法组织查处,并加强日常监管和检查力度;对假冒产品及相关单位要追根溯源、严厉打击,确保人民群众用械安全。

初审编辑:曹亮
责任编辑:王盈盈

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