淄博将开展为期半年的医疗器械专项整治行动

2016-04-18 10:36:00    作者：边增雨   来源：大众网淄博频道  我要评论

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[提要]4月14日，淄博市食品药品监督管理局召开医疗器械专项整治2016行动工作会议暨医疗器械质量风险会商会议。会议决定在淄博市内将开展为期6个月的医疗器械专项整治行动，并在全市建立医疗器械质量风险防控体系，规范全市医疗器械质量安全风险管理工作，保障公众用械安全有效。

淄博市食品药品监督管理局召开医疗器械专项整治2016行动工作会议暨医疗器械质量风险会商会议（边增雨 摄）

　　大众网淄博4月14日讯（记者 边增雨 通讯员 常立照 苑伟）4月14日，淄博市食品药品监督管理局召开医疗器械专项整治2016行动工作会议暨医疗器械质量风险会商会议。会议决定在淄博市内将开展为期6个月的医疗器械专项整治行动，并在全市建立医疗器械质量风险防控体系，规范全市医疗器械质量安全风险管理工作，保障公众用械安全有效。

　　针对注射用透明质酸钠、壳聚糖类产品、装饰性彩色隐形眼镜、定制式义齿等四类产品出现的不良事件较多、公众关注度较高、产品质量抽验和再评价问题较多，淄博市食药监局将成立领导小组制定方案，在全市范围内开展为期6个月的医疗器械专项整治行动。

　　同时，为规范全市医疗器械质量安全风险管理工作，保障公众用械安全有效，淄博市将建立医疗器械质量风险防控体系，并成立风险防控体系工作领导小组，保障风险防控体系的有效运行。并要求各区县局参照市局的做法，制定实施方案，建立相应的医疗器械质量风险防控体系，保持有效运行。

　　会上，淄博市食药监局还对前期定制式义齿生产企业专项检查情况进行总结、通报，并结合近期部分企业注册体系核查及许可现场检查情况，对检查中发现的不足和问题进行分析和指正，对定制式义齿生产企业下一步规范生产提出具体要求。会后，组织相关企业负责人参观了定制式义齿示范生产企业，进行现场培训和业务指导。

初审编辑：马鑫
责任编辑：王盈盈

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