布洛芬胶囊正式登陆英国市场

　　大众网淄博7月28日讯（记者 孙奉娟）7月26日，从万里之遥的英伦三岛传来喜讯，新华制药布洛芬胶囊正式登陆英国市场，是新华制药继布洛芬圆形片、布洛芬囊形片之后，第三个在英国上市的药品，更是新华制药进入英国市场的第一个胶囊剂型。

　　据悉，布洛芬胶囊的成功上市，填补了新华制药仅以单一片剂剂型出口英国市场的格局，切实丰富了新华制药在欧盟市场的产品管线和剂型谱系，是新华制药大制剂国际化道路的又一个重要里程碑。

　　2014年1月，新华制药和英国百利高（以下简称PUK）达成继续深化制剂产品合作的战略，胶囊产品跻身一揽子合作计划。2015年5月，在新华团队和PUK团队的共同努力下，206车间完成新增胶囊生产间变更和胶囊生产设备安装调试，胶囊生产具备了硬件基础。同年10月14日，新华团队收到PUK第一份布洛芬胶囊产品技术转移文件，项目进入实质性阶段。2016年7月18日，新华团队开始布洛芬胶囊优化批生产和检验工作。同年11月24日至26日，英国药监局（MHRA）派Trevor Watson和Norman Gray两位检查员对新华制药出口欧盟的制剂产品进行现场检查，期间审阅了与胶囊剂型有关的所有硬件设施和文件资料，最后以零关键缺陷、零主要缺陷的优异成绩通过审计。今年7月21日，PUK质量授权人完成产品放行，布洛芬胶囊正式在英国上市。

　　雄关漫道真如铁，而今迈步从头越。新华团队将把握机遇，乘势而上，全力以赴完成盐酸洛哌丁胺胶囊在英国的上市准备，为新华制药大制剂国际化战略蓝图再次谱写锦绣篇章。