新华制药取得左旋多巴生产批件

2016-06-29 18:13:00    作者:赵赫 陈瑜 扈艳华   来源:大众网淄博频道  我要评论

关键词: 新华制药;研发;帕金森;左旋多巴
[提要]6月8日国家药监局公布了5月份批准上市的药品,共14件,其中国产化学药品13件,进口化学药品1件。山东省有3个批件,新华制药左旋多巴原料药位列其中,该药主要用于治疗帕金森病,这是新华制药药品研发的一项新成果,意味着新华制药的原料药左旋多巴很快将实现国内销售。

    大众网淄博629日讯(记者 赵赫 通讯员 陈瑜 扈艳华)近日,记者从国家药监局获悉,68日国家药监局公布了5月份批准上市的药品,共14件,其中国产化学药品13件,进口化学药品1件。山东省有3个批件,新华制药左旋多巴原料药位列其中,该药主要用于治疗帕金森病,这是新华制药药品研发的一项新成果,意味着新华制药的原料药左旋多巴很快将实现国内销售。

  据了解,帕金森病是中老年人常见的神经系统变性疾病,65岁以上人群患病率较高。主要表现为患者动作缓慢,手脚或身体的其它部分的震颤,身体变得僵硬、僵直、运动困难等,发病机制十分复杂,病因迄今未明,一旦患病则需终身治疗。左旋多巴作为治疗各种类型帕金森病的首选药物,可改善肌肉强直,运动迟缓,面部表情,言语、书写、呼吸、吞咽困难等症状,对周围事物反应增加,情绪好转等,提高患者的寿命和生活质量。随着全球老年化的加剧,该药物的需求量将大增。新华制药历经10年完成了研究开发,注册获批生产批件,为公司抗帕金森系列老年用药的后续开发迈出坚实的一步。

  另外,今年上半年新华制药还取得了7个临床批件,分别是碳酸思维拉姆3个规格,瑞格列奈二甲双胍片2个规格,阿卡波糖2个规格,这些均体现了新华制药研发的整体实力。

初审编辑:马鑫
责任编辑:王雨萌

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