张店区食药监局开展医疗器械分级监管专项检查

2017-04-13 14:26:00 来源: 大众网淄博频道 作者: 仇晶 李硕

  大众网淄博4月12日讯(记者 仇晶 实习生 李硕)为进一步净化医疗器械市场秩序,提高医疗器械经营监管的科学化水平,近日,淄博市张店区食药监局湖田所对辖区内的医疗器械经营企业开启了科学监管分类分级新模式。

  据了解,食药监执法人员将辖区内医疗器械经营环节重点监管目录涉及的经营企业定为三级监管,共41家,每年检查不少于一次,将除三级监管外的经营第二、三类医疗器械的批发企业定为二级监管,每两年检查不少于一次,共21家,将除二、三级监管外的其他医疗器械经营企业定为一级监管,三年内达到全覆盖,共1家,分别打印监管台账,建立纸质档案。

  此外,张店区食药监局湖田所还联合张店区局药械科对辖区内医疗器械经营企业的合法资质、仓储管理、质量追溯、售后管理、冷链运输等经营环节风险点进行了重点检查。检查中,对制度落实不力的单位责令限期整改,对发现问题的单位按有关规定进行了处理。下一步,张店区食药监局执法人员将对发现问题进行汇总,对出现问题的经营企业进行重点监管,加大监管频次,确保检查落到实处。

初审编辑:马鑫

责任编辑:王盈盈

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