山东省药监局第三分局联合多部门落实特殊药品安全专项整治行动

2022-04-19 11:02:01 来源: 大众网 作者: 孙奉娟

  大众网·海报新闻记者 孙奉娟 通讯员 王迪 淄博报道

  近日,山东省药监局第三分局联合公安、卫健、市场监督管等部门共同推进特殊管理药品安全专项整治行动。通过畅通合作渠道、健全完善行刑衔接机制等方式,积极构建“联合战队”,形成专项整治合力。

  目前,第三分局区域内共有18家特殊药品批发企业,针对特殊药品监管中面临的新形势与新问题,第三分局聚焦整治的重点对象、场所和环节,进一步明确区域性特殊药品领域风险隐患及整治方向。

  第三分局完善有关行刑衔接机制和制度,结合《刑法》及相关司法解释与《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》法律适用衔接及“行转刑”案件构成要件、立案标准、罪名认定等问题,重点针对稽查执法及刑事侦查实践中常见的复杂疑难问题以及举报频次较高案件,形成定期会商机制和问题清单整改落实机制。

  按照省局部署安排要求,第三分局严格按照每季度检查一次的频率,开展特殊药品经营企业监督检查。重点检查特殊药品经营企业软硬件建设情况,药品追溯体系建设情况、购销渠道的合法性情况、与下游客户的沟通、回访机制的建立情况、经营行为合规性情况、购销数据向国家局特药系统报送及时、准确情况。截止目前三分局已顺利完成2022年一季度特殊药品监管任务,第二季度特殊特药品经营企业已检查7家次。

  山东省药监局第三分局邀请医疗机构专家详细讲解药品使用单位从特殊管理药品采购计划制定、入库验收登记、接收、验收、入库专账登记、入柜、盘点、不合格药品登记、特殊管理药品处方开具及使用登记一系列具体操作管理流程。使执法人员熟悉掌握特殊管理药品经营企业下游客户标准化管理规程,明确延伸检查重点环节,做到有的放矢,同时与卫健部门形成监管合力,确保特殊管理药品全生命周期合法、合规。目前,第三分局共对特殊药品经营企业下游延伸检查70批次。

初审编辑:于圆圆

责任编辑:李玉梅

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